ACTIFED (kuning)
Triprolidine HCl
Pseudoephedrine HCl
KOMPOSISI
Actifed setiap satu sendok takar 5 mL sirup berwarna kuning
mengandung
1,25 mg Triprolidine HCl dan 30 mg Pseudoephedrine HCl
Perhatian untuk pemakaian Pseudoephedrine
- bentuk sediaan untuk dewasa : 30 mg per takaran 3 x
sehari.
- bentuk sediaan untuk anak 6 – 12 tahun : 15 mg per takaran
3 x sehari
- bentuk sediaan untuk anak 2 – 6 tahun : 7,5 mg per takaran
3 x sehari.
INDIKASI
Actifed diindikasikan untuk meringankan pilek dan alergi pernafasan
hidung.
FARMAKOLOGI / CARA KERJA
Triprolidine HCl membantu meringakan gejala yang penyebabnya
secara keseluruhan maupun sebagian tergantung pada pelpasan histamin. Senyawa
dari golongan pyrolidine ini bekerja sebagai antagonis kompetitif untuk reseptor
histamin H1 dan mampu menekan sister saraf pusat, sehingga
menyebabkan ka
untuk.
Pseudoephedrine mempunyai aktivitas simpatomimetik langsung
maupun tidak langsung dan merupakan dekongestan saluran nafas bagian atas.
FARMAKOKINETIK
Setelah pemakaian 2,5 mg Triprolidine HCl dan 60 mg
Pseudoephdrine HCl pada sukarelawan dewsa sehat, konsenstrasi puncak (Cmax)
triprolidine kira kira 5,5 ng/mL – 6,0 ng/mL, kurang lebih setelah 1,5 – 2 jam
pemakaian obat. Waktu paruh plasma triprolidine kira kira 3,2 jam. Cmax
pseudoephedrine kuranglebih 180 ng/mL dengan Tmax kira kira 1,5 – 2 jam setelah
pemakaian obat. Waktu paruh plasma pseudoephedrine secara nyata menurun pada
peng’asam’an urine dan meningkat pada pem’basa’an urine.
FARMAKODINAMIK
Efek permulaan setelah pemakaian dosis tunggal 2,5 mg
Triprolidine HCl pada orang dewasa kurang lebih 1 sampai 2 jam, tergantung pada
kemampan induksi antagonis histamin dan kemerahan pada kulit. Puncahk efek
kurang lebih setelah 3 jam, dan saat berikutnya adalah penurunan efek ,
penghambatan secara nyata dari induksi histamin
kemerahan tetap terjadi setelah 8 jam pemberian.
Pseudoephedrine memberikan efek dekongestan setelah 30 menit
selama sedikitnya 4 jam.
DOSIS DAN CARA PEMAKAIAN
Dewasa dan anak anak di atas 12 tahun :
1 sendok takar (5mL) 3 kali sehari.
Anak anak di bawah 12 tahun :
6 sampai 12 tahun : ½ sendok takar (2,5 mL) 3 x sehari.
2 sampai 6 tahun : ¼
sendok takar (1,25 mL) 3 x sehari
Tidak dianjurkan untuk anak di bawah 2 tahun.
DOSIS PADA ORANG TUA :
Tidak ada penelitian yang spesifik mengenai penggunaan
Actifed pada orang tua. Pengalaman telah menunjukkan bahwa dosis pada orang tua
adalah sesuai dengan dosis pada orang dewasa normal, meskipun demikian
dianjurkan untuk memonitor fungsi hati dan ginjal. Jika terdapat kurasakan yang
serius perhatian harus diberikan.
KONTRAINDIKASI
- Lihat kotak peringatan
- Penderita hipersensitif
terhadap komponen obat ini
PERINGATAN DAN PERHATIAN
-
Lihat kotak peringatan
-
Hati hati penggunaan pada
penderita dengan gangguan fungsi hati dan ginjal, glaukoma, hipertrofi prostat
, hipertiroid, gangguan jantung dan diabetes melitus.
-
Tidak dianjurkan penggunaan
pada anak adi bawah usia 2 tahun, wanita hamil dan menyusui, kecuali atas
petunjuk dokter.
-
Selama minum obat ini tidak
boleh mengendarai kendaraan bermotor atau mejalankan mesin
-
Hati hati penggunaan
bersamaan dengan obat obat lain yang menekan susunan saraf pusat.
INTERAKSI OBAT
Penggunaan yang bersamaan antara Actifed dengan obat obat
simpatomimetik seperti dekongestan, antidepresan yang menggangu katabolisme
dari simpatomimetik amin, kadang kadang dapat menyebabkan peningkatan tekanan
darah (lihat indikasi, peringatan dan perhatian).
Karena Actifed mengandung pseudoephedrine, Actifed dapat
memperlemah sebagian daya kerja hipotensif dari obat yang mengganggu aktivitas
simpatetik termasuk bretylium, bethanidine, guanethidine, debrisoquine,
methyldopa, dan obat obat penghambat adrenergik beta dan alpha (lihat
peringatan dan perhatian). Antibakteri furazolidone diketaui dapat menyebabkan
penghambatan monoamin oksidase yang tergantung dari dosisnya. Meskipun tidak
ada laporan mengenai trjadinya kreisi hipertensi, sebaiknya furazolidone tidak
diberikan bersamaan dengan Actifed.
Meskipun tidak ada data yang objektif, penggunaan Actifed
bersamaan dengan alkohol atau obat sedatif lainya yang bekerja pada susunan
saraf pusat dihindarkan
EFEK SAMPING
Mengantuk, gangguan pencernaan ,sakit kepala, insomnia,
eksitasi, tremor, takikardi, aritmia, mulut kering, papitasi dan sulit
berkemih.
PENYIMPANAN
Actifed simpanan di bawah suhu 30 0C dan
terlindung dari cahaya.
Selalu disimpan didalam kardus.
KEMASAN
Dus, botol plastik 60 mL
Dus, botol plastik 120 mL
Reg.No. DTL9932004437A1
KOTAK PERINGATAN
·
Tidak Boleh
diberikan pada penderita yang peka terhadap obat simpatomimetik lain (missal
efedrin, fenilpropanolamin, fenilefrin), penderita tekanan darah tinggi
berat, dan yang mendapatkan terapi obat antidepresan tipe penghambat Monoamin
Oksidase (MAO).
·
Tidak boleh
melebihi dosis yang dianjurkan.
·
Hati hati
penggunaan pad apenderita tekanan darah tinggi atau yang mempunyai potensi tekanan darah tinggi atau
stroke, seperti pada penderita dengan berat badan berlebih (overweight( atau
penderita usia lanjut).
·
Bila dalam 3
hari gejala flutidak berkurang segera hubungi dokter atau unit pelayanan
kesehatan
·
Hentikan
penggunaan obat ini jika terjadi susah tidur, jantung berdebar dan pusing.
|
loading...
0 komentar :
Post a Comment